A Novel Levothyroxine solution results in similar bioavailability whether taken 30 or just 15 minutes before a high-fat high-calorie meal

Ducharme, M.; Scarsi, C.; Bettazzi, E.; Mautone, G.; Lewis, Y.; Celi, F.S.

(Faculté de Pharmacie, University of Montreal and Learn and Confirm, Inc., St. Laurent, Quebec, Canada; IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Switzerland; Learn and Confirm, Inc., St. Laurent, Quebec, Canada; Div. of Endocrinology Diabetes and Metabolism, Dept. of Internal Medicine, Virginia Commonwealth University, Richmond, Virginia, USA)

Thyroid, 32: 897-904 (2022)

Die Gabe von Levothyroxin-Natrium in Tablettenform gilt als Standardtherapie der Hypothyreose. Bekanntermaßen müssen die Tabletten nüchtern (mindestens 30–60 Minuten vor dem Frühstück) eingenommen werden, da die gleichzeitige Nahrungs­aufnahme zu einer signifikanten Reduktion der Hormonabsorption bzw. Bioverfügbarkeit führt.

Die Autoren einer kanadischen Arbeitsgruppe haben die Bioverfügbarkeit einer neuartigen LT4-Lösung untersucht (Tirosint^â-Sol), die nur 15 bzw. 30 Minuten vor einer fettreichen hochkalorischen Mahlzeit eingenommen wurde.

Es wurden 36 gesunde Freiwillige (Alter: 18–50 Jahre) für die Studie rekrutiert, von denen 33 Personen die Studie beenden konnten (24 Männer, 9 Frauen). Die Versuchspersonen erhielten eine einheitliche Dosierung von 600 µg LT4-Lösung nach einer 10-stündigen Fastenperiode, entweder 30 oder 15 Minuten vor einer Standardmahlzeit. Vor bzw. 0,5, 1, 1,5, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48 und 72 Stunden nach Einnahme wurde Gesamt-T4 in Serumproben mittels Flüssigkeitschromatographie/ Massen­spektroskopie bestimmt. Die mittleren Konzentrations-Zeit-Profile unterschieden sich nicht signifikant in den beiden Therapiegruppen. Die maximal erreichte T4-Konzentration sowie der Zeitpunkt der maximalen T4-Konzentration (1,5 Stunden) waren in beiden Gruppen vergleichbar. In beiden Therapiegruppen traten in jeweils 3 Fällen leichtere Nebenwirkungen auf (Blutdruckanstieg, Kopfschmerzen, Erbrechen, Anstieg Körpertemperatur). Die Studie zeigt keinen Unterschied in der Thyroxin-Bioverfügbarkeit bei Einnahme der neuen T4-Lösung nur 15 oder 30 Minuten vor einer Standardmahlzeit.

Weitere Untersuchungen sind notwendig, um die Bioverfügbarkeit zu anderen Zeitpunkten zu untersuchen (z. B. unmittelbar vor der Mahlzeit). Außerdem gilt es herauszufinden, wie sich die neue Thyroxin-Zubereitung unter Alltagsbedingungen bei der Behandlung der Hypothyreose bewährt.